A
Precisión
Grado de aceptación de una medida con un nivel o valor de referencia aceptado.
Temperatura ambiental
Temperatura circundante; la temperatura que abarca en todos los lados.
Gráfica de Arrhenius
En cinética química, una gráfica de Arrhenius muestra el logaritmo de una constante de velocidad de reacción, ln(k) graficada contra el recíproco de la temperatura 1/T. Las gráficas de Arrhenius se utilizan a menudo para analizar el efecto de la temperatura en las velocidades de las reacciones químicas. Para un único proceso térmicamente activado de velocidad limitada, una gráfica de Arrhenius proporciona una línea recta, a partir de la cual se pueden determinar tanto la energía de activación como el factor preexponencial.
Teoría de Arrhenius
El Teorema de Arrhenius establece que la tasa de permeación, la tasa de transmisión, la difusividad o la solubilidad varían con la temperatura de la película de acuerdo con las siguientes ecuaciones: P=P0 exp (-Ep/RT); TR=TR0 exp (-ETR/RT); D = D0 exp (-ED/RT); S=S0 exp (-ES/RT) donde P, TR, D y S son las propiedades medidas, P0, TR0, D0 y S0 son las constantes respectivas, E es la energía de activación, R es la constante de los gases y T es la temperatura absoluta. La ecuación de Arrhenius se ha verificado empíricamente para dar el comportamiento de temperatura de las propiedades de transferencia de masa con precisión experimental en rangos de temperatura bastante grandes.
ASTM International
ASTM International es una de las organizaciones de desarrollo de normas voluntarias más grandes del mundo. Somos una organización sin fines de lucro que brinda un foro para el desarrollo y la publicación de estándares internacionales de consenso voluntario para materiales, productos, sistemas y servicios. Las normas de ASTM son utilizadas por personas, empresas y otras instituciones de todo el mundo.
Norma ASTM
Una norma es un documento que ha sido desarrollado y establecido a través de los principios de consenso de ASTM y que cumple con los requisitos de nuestros procedimientos y reglamentos. Las normas de consenso total se desarrollan con la participación de las partes interesadas en su desarrollo y uso.
ATM
Abreviatura de presión atmosférica estándar.
B
Bar
Una unidad de presión. El bar equivale a 100 000 Pa (pascales), 750 062 mmHg, 29,53 InHg, 14 504 psi y 0,987 ATM (atmósferas estándar). Ver unidades SI.
Presión barométrica
Presión de la atmósfera. Esto generalmente se expresa en términos de la altura (en milímetros mmHg) de una columna de mercurio.
Barrera
Objeto o dispositivo, como una película de polímero, que está diseñado para restringir el libre movimiento y la mezcla de poblaciones o áreas de mayor o menor concentración.
Plásticos de barrera
Plásticos que impiden el paso de oxígeno, vapor de agua y otros vapores y gases.
Línea base cero
Ver cero.
Blísters
Paquete con múltiples compartimentos pequeños para productos individuales. Común, pero no exclusivo de las cápsulas farmacéuticas.
Derivación
No se envía gas al sensor desde las celdas de prueba. El sensor está en un estado protegido.
C
Calibración
Procedimiento para ajustar un instrumento de medida cuantitativa para que coincida con una referencia aceptada. Consulte Precisión.
Gas transportador
Recoge el permeante que pasa a través de una barrera de prueba y lo lleva (transporta) al detector para ser cuantificado. Los analizadores de permeabilidad utilizan gas nitrógeno para esta función.
Celda
Consultar Celda de pruebas.
Cumple con CFR 21, parte 11
El Código de Normativas Federales se encarga de las pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos sobre registros electrónicos y firmas electrónicas (ERES).
Acondicionamiento
Período permitido para que una película o paquete se aclimate a las condiciones dentro de la celda de prueba o la cámara ambiental del paquete. El acondicionamiento acorta el tiempo de prueba para alcanzar un rendimiento creciente de estado estable.
Tiempo de acondicionamiento
Número de horas, especificadas por el operador, durante las cuales se acondiciona una muestra.
Horas de convergencia
Número de horas, especificadas por el operador, durante las cuales comparar las lecturas de la tasa de transmisión. Las lecturas de la velocidad de transmisión se comparan para determinar si se ha alcanzado el criterio de convergencia (es decir, el equilibrio).
Pruebas de convergencia
Método por el cual la computadora determina cuándo un material de prueba ha alcanzado el equilibrio. Las tasas de transmisión de los materiales de prueba se examinan y comparan de forma cronometrada.
Sensores culombimétricos
Celda de combustible que funciona de acuerdo con la Ley de Faraday. Cuando se expone al vapor de agua, el sensor culombimétrico genera una corriente eléctrica proporcional a la cantidad de vapor de agua que ingresa al sensor.
Sensor culombimétrico Coulox®
Sensor patentado de MOCON. Cada molécula de O2 que ingresa a la celda se enruta a través del sensor para ser consumida, generando así una corriente eléctrica directamente proporcional al número de moléculas de O2. Es un sensor absoluto y no requiere calibración.
CO2TR (Tasa de transmisión de dióxido de carbono.)
Normalmente se mide en cc/(m2×día). Es la tasa de CO2 que se mueve a través de una barrera.
D
Desactivar
Eliminación de un módulo de la rotación de prueba. Los módulos se desactivan haciendo clic en Control-Pausa.
Desorber
Renunciar o liberarse de una barrera.
Método de presión diferencial
Ver método manométrico
Difusión
El proceso por el cual la materia se transporta de una parte de una película a otra como resultado de movimientos moleculares aleatorios. En una película cada molécula se comporta independientemente de la otra. Cuando ocurren colisiones, las moléculas se mueven hacia regiones de menor concentración y, a veces, hacia regiones de mayor concentración. Debido a que el número de moléculas en el lado del gas de prueba de una película es mayor que el número de moléculas en el lado del gas portador, el movimiento general de las moléculas será en la dirección del gas portador. La difusión se suele expresar en unidades de cm2/s. La difusión varía con la temperatura y, a veces, con la concentración permeante (consulte la primera ley de Fick).
Coeficiente de difusión
Coeficiente específico para una barrera y un permeante dados que describe la relación entre el flujo de masa del permeante y el cambio de concentración de la masa del permeante a través de la barrera. El coeficiente de difusión (D) está definido por la ley de Fick y generalmente se expresa en términos de cm2/s. Otros términos son m2/día, cm2/día, m2/pulg., pulg.2/s y pulg.2/min.
Fuerza motriz
Las sustancias tienden naturalmente a pasar de un potencial químico más alto a uno más bajo. Hace que una molécula se difunda dentro de un polímero.
Cartucho de prueba de doble película
Una celda de prueba extraíble que puede contener dos muestras de película para analizarlas en un analizador de permeación de película de alto rendimiento.
E
Equilibrio
Punto en el que la cantidad de permeante que pasa a través de un material de prueba se ha estabilizado a un ritmo constante. La computadora informa el valor de equilibrio como la tasa de transmisión final del material.
Método de igual presión
Ver método isoestático
F
Comportamiento fickiano
Simplemente un material que muestra una relación lineal entre la fuerza motriz y la tasa de transmisión. El comportamiento fickiano se observa cuando un permeante dado se difunde a través de una película de polímero dada de acuerdo con las ecuaciones matemáticas regidas por la Primera y la Segunda Ley de Fick. En el caso de una prueba de tasa de transmisión isostática, los valores de equilibrio de la tasa de permeación, la tasa de transmisión, la solubilidad y la tasa de difusión de un par permeante de polímero que exhibe un comportamiento de curva de Fick se pueden predecir de acuerdo con la solución de Pasternak de la ley de Fick. NOTA: Muchos permeantes orgánicos reaccionan con materiales poliméricos provocando un comportamiento no fickiano e impiden la predicción de los valores de equilibrio.
Primera Ley de Fick
La ecuación matemática adoptada por Fick en 1855 que correlaciona la difusión con la conducción de calor. Por lo tanto, la teoría matemática de la difusión en una sustancia se basa en la hipótesis de que la tasa de transferencia de una sustancia que se difunde a través de una unidad de área de una sección es proporcional al gradiente de concentración medido normal a la sección, es decir, F=-D ∂C/∂x Donde F es la tasa de transferencia por unidad de área de la sección, C la concentración de la sustancia que se difunde, x la coordenada espacial medida normal a la sección y D es el coeficiente de difusión.
Segunda Ley de Fick
La Segunda Ley de Fick es la ecuación diferencial fundamental de la difusión en un medio. Se afirma que: ∂C/∂t=D∂2C/∂x2 donde C es la concentración de la sustancia que se difunde, x la coordenada espacial medida normal a la sección y D es el coeficiente de difusión. Esto supone que hay un gradiente de concentración solo en la dirección x.
Cartucho de prueba de película
Ensamblaje de celda de prueba extraíble para pruebas de permeación de películas de barrera
Tasa de flujo
La tasa volumétrica a la que el gas viaja a través del módulo.
Fundente
La tasa de flujo o transferencia de permeante. El término se usa normalmente para indicar la cantidad de permeante que atraviesa una unidad de área de una superficie determinada en una unidad de tiempo.
Máscara de lámina
Reduce el área expuesta de una muestra de película (más comúnmente con una barrera baja) o soporta una muestra frágil en la celda de prueba.
G
Medidor de flujo de gas
Consulte la tasa de flujo.
Presión del gas
Libras por pulgada cuadrada (psi) de los gases de prueba y portadores. Se utiliza para regular la humedad relativa a través de las perillas reguladoras de presión montadas en el módulo.
Temperatura de transición vítrea (Tg)
La temperatura a la que un material amorfo (como el vidrio o el polímero) cambia de un estado frágil similar al vidrio a un estado plástico. Muchos polímeros como los acrílicos y sus derivados tienen este punto de transición que está relacionado con el número de átomos de carbono en el grupo éster. La Tg del vidrio depende de su composición y grado de recocido. Ejemplo: La Tg de PET es de aproximadamente 70C.
Método gravimétrico
También conocido como prueba de taza: mide la pérdida o ganancia de humedad por peso.
GTR
Tasa de transmisión de gas
H
Grasa de alto vacío
Grasa altamente refinada que se utiliza para sellar un material de prueba en la celda de prueba y para lubricar partes del módulo.
Material homogéneo
Material de barrera que tiene las mismas características básicas en todo el espesor de la barrera.
Hidrófilo
Se refiere a sustancias que absorben agua. Una sustancia hidrófila se unirá, a nivel molecular, con el agua.
Material hidrofóbico
Se refiere a materiales que repelerán el agua.
Material higroscópico
Se refiere a la capacidad de un material para absorber la humedad del aire. Una sustancia higroscópica atraerá y absorberá agua activamente, sin unirse.
Agua de grado HPLC
Agua destilada de alta pureza (a veces llamada agua triplemente destilada). El agua de grado HPLC evita la formación de sarro, que pueden obstruir las tuberías. Se utiliza en el humidificador donde se necesita su alta pureza para obtener resultados precisos de HR. Es la única fuente de agua recomendada para los depósitos dentro de cualquier instrumento de permeación MOCON. HPLC es un acrónimo de cromatografía líquida de alta presión.
I
Cero individual
Método por el cual se logran resultados más precisos para barreras altas. La computadora envía nitrógeno a través de ambas mitades de la celda de prueba, luego lo dirige al sensor para determinar la cantidad de vapor permeable que transporta. Debido a que el gas portador obtuvo este vapor permeable debido a fugas en los bordes u otros factores, la computadora resta esa cantidad de la tasa de transmisión obtenida durante la prueba. Esto proporciona una tasa de transmisión real muy precisa. Esencialmente, esto corresponde a la fuga innata de una celda de prueba individual y la muestra cargada.
Cartucho de prueba de envase integrado
Cartucho de prueba de permeación de envase que no requieren adhesivo o epoxi para montar la muestra de prueba.
IQ/OQ/PQ
La verificación de maquinaria y equipo generalmente consiste en la calificación de instalación (IQ), calificación operativa (OQ) y calificación de rendimiento (PQ).
ISO
Organización Internacional de Normas - Un organismo internacional para el establecimiento de normas compuesto por representantes de varias organizaciones nacionales de normalización para promover normas de propiedad, industriales y comerciales en todo el mundo. Con sede en Ginebra, Suiza, opera en 164 países.
Método de prueba isoestática
Un procedimiento de prueba durante el cual se sujeta una película de prueba en una celda de permeación. La prueba divide la célula en dos cámaras. Un gas de prueba fluye continuamente a través de la cámara de la celda de alta concentración y un gas portador inerte fluye a través de la cámara de la celda de baja concentración. El gradiente de presión parcial del penetrante proporciona una fuerza motriz para que el penetrante penetre a través de la cámara de la celda de baja concentración, donde el penetrante puede transportarse a un detector para su cuantificación. El estado estacionario se alcanza cuando la tasa de transmisión, monitoreada continuamente, permanece constante bajo condiciones constantes de temperatura y presión de vapor permeable.
J
JIS
Instituto Japonés de Normas
K
Kelvin (Símbolo SI - K)
El Kelvin es la unidad base del SI de la escala de temperatura termodinámica absoluta donde el cero absoluto es -273,15C y que utiliza el intervalo de temperatura Celsius.
L
Tasa de fuga
Cantidad de vapor permeable que ingresa al gas portador a través de fugas en los bordes u otros factores. Este valor se determina durante las operaciones de puesta a cero individuales y luego se resta de la tasa de transmisión aparente para determinar la tasa de transmisión real.
M
Método manométrico (también conocido como método de presión diferencial)
Método de prueba universal aplicable a casi todos los gases para determinar la tasa de transmisión de gas a través de materiales plásticos planos como películas, láminas, laminados, materiales coextruidos o revestidos bajo una presión diferencial.
Micrón
Unidad de medida de espesor Una micra es igual a 3,93 x10-5 pulgadas (1x10-6 metro).
mil
Unidad de medida de espesor. Un mil es igual a 1 x 10-3 pulgadas.
mmHg
Milímetros de mercurio. Una unidad de presión atmosférica. La presión atmosférica estándar al nivel del mar es de 760 mmHg. 1 mmHg = 0,0193371 psi.
Módulo
Los módulos contienen el entorno en el que se prueban las películas y los envases.
Mol
Abreviatura de mol, la unidad base del Sistema Internacional de Unidades (Système international d' unités, abreviado “SI”) para la cantidad de materia. Un mol es numéricamente igual al peso molecular; 1 mol = 6,023 x 1023 átomos. Ver Mole.
N
N2
Abreviatura química de la molécula de nitrógeno. Dos átomos de nitrógeno forman una molécula de nitrógeno. Ver Nitrógeno.
Nitrógeno
Constituyente principal en el gas portador del instrumento de permeación. Lleva el gas permeable que pasa a través de una película o envase al sensor del instrumento para su cuantificación.
Purga de nitrógeno
Proceso mediante el cual se utiliza nitrógeno (gas portador) para expulsar el vapor de agua residual de una celda, envase o sensor.
O
OTR (Tasa de transmisión de oxígeno)
Normalmente se mide en cc/ (m2×día). Es la tasa de estado estacionario a la que el gas de oxígeno atraviesa una película en condiciones específicas de temperatura y humedad relativa.
P
Cartucho adaptador de envase
Cartucho con accesorios para gas portador usado para montar envases, usado en instrumentos de prueba de envases o PackRack.
Láminas de montaje del envase
Láminas de un solo uso para montar envases en cartuchos de prueba de envases.
Cartucho de prueba de envase
Aparato para montaje de envases para pruebas de permeabilidad.
Accesorio PackRack
Dispositivo que permite el uso de cartuchos de prueba de envases con un analizador de permeación de película y un adaptador de cartucho de prueba remoto.
Pascal
La unidad de SI para la presión. Un pascal es igual a .9869233 x 10-5 atmósferas. Ver unidades SI.
Permanente
Una unidad de medida para la permeancia. Una permanente métrica es igual a 1 gm/(m2•día•mmHg); un perm en el sistema pie-libra es igual a 1 grano/(pulg.2•h•inHg).
Coeficiente de permeabilidad
Producto de la permeancia y el espesor de una barrera. Por ejemplo, la permeabilidad al vapor de agua se mide en unidades SI como mol•mm/(m2•s•Pa), y en unidades métricas como gm•cm /(m2•día•mmHg). La permeabilidad es una propiedad de un material homogéneo.
Permeancia
Relación entre la tasa de transmisión de una barrera y el diferencial de presión de vapor parcial a través de la barrera. La permeancia al vapor de agua se mide en unidades SI como mol/(m2•s•Pa), y en unidades métricas como gm/ (m2• día•mmHg) (también llamado permanente métrico).
Permeante
Gas, vapor u otra entidad física que atraviesa una barrera.
Permeación
La permeación es la penetración de un permeante (como un líquido, gas o vapor) a través de un sólido. Está directamente relacionado con el gradiente de concentración del permeante, la permeabilidad intrínseca de un material y la difusividad de masa de los materiales. La permeación se modela mediante ecuaciones como las leyes de difusión de Fick.
Tasa de permeación
La tasa de transmisión normalizada al espesor. La tasa de permeación generalmente se expresa como (gm o cc) de (gas o vapor) a 1 (cm o mil) por unidad de área de material (m2 o 100 pulg.2) en una unidad discreta de tiempo (día o segundo) y normalmente se normaliza a una atmósfera (760 mmHg o atm). Si el material es homogéneo, la tasa de permeación se puede convertir en tasa de transmisión de cualquier espesor. La tasa de transmisión es inversamente proporcional al espesor (TR = P/x).
Material de embalaje poroso
Un material utilizado en envases médicos que está destinado a proporcionar una barrera ambiental y biológica, al mismo tiempo que permite el uso de un flujo de aire suficiente en métodos de esterilización gaseosa (por ejemplo, papeles de grado médico y Tyvek®)
Precisión
Grado de concordancia mutua entre las medidas individuales. En relación con un método de prueba, la precisión es el grado de acuerdo mutuo entre las mediciones individuales realizadas bajo condiciones similares prescritas.
Presión
Ver presión de gas.
P = Ecuación SD
La permeación a través de una película o lámina de polímero es una medida de la tasa de transferencia en estado estacionario del permeante, que normalmente se expresa como la constante de permeabilidad P. La constante de permeabilidad es el producto de dos parámetros fundamentales de transferencia de masa: los coeficientes de difusión y solubilidad. El coeficiente de difusión D es una medida de la rapidez con que las moléculas penetrantes atraviesan la barrera, en la dirección de menor concentración o presión parcial. El coeficiente de solubilidad S describe la cantidad de moléculas transferidas retenidas o disueltas en la película en condiciones de equilibrio. Esta ecuación es aplicable solo para situaciones en las que D es independiente de la concentración permeante y S sigue la ley de solubilidad de Henry.
psi
Abreviatura de libras por pulgada cuadrada (presión).
psig
Abreviatura de libras por pulgada cuadrada (calibre).
Q
Aseguramiento de calidad (QA)
Consiste en aquella “parte de la gestión de la calidad enfocada en brindar confianza en que se cumplirán los requisitos de calidad”. Se relaciona con cómo se realiza un proceso o cómo se fabrica un producto. La confianza que brinda el aseguramiento de la calidad es doble: internamente a la gerencia y externamente a los clientes, agencias gubernamentales, reguladores, certificadores y terceros.
Control de calidad (QC)
Es esa “parte de la gestión de la calidad enfocada en el cumplimiento de los requisitos de calidad”. El aspecto de inspección de la gestión de calidad, generalmente dirigido a la capacidad de los envases para brindar la protección requerida para lograr la vida útil calculada.
R
HR
Ver Humedad relativa.
Humedad relativa (HR)
Relación entre la cantidad de vapor de agua en el aire y la capacidad máxima del aire a una temperatura y presión específicas. La tasa de transmisión de muchos plásticos de barrera depende de la HR a la que se prueba la tasa de transmisión.
Celda de prueba de película remota
Celda de prueba de película independiente para uso en cámaras térmicas conectadas al adaptador de cartucho de prueba remoto a través de la tubería.
Adaptador de cartucho de pruebas remotas
Cartucho con accesorios para gas portador utilizado para conectar envases o celdas de prueba remotas y accesorios, utilizado para un instrumento de película
Repetibilidad
Medida de la precisión de un sistema y el método de prueba utilizado. Un sistema altamente repetible proporcionará resultados muy consistentes. Es decir, si la misma prueba se ejecuta dos veces en un material de prueba, los resultados deberían ser casi iguales.
Resolución
Diferencia mínima perceptible en el cambio de la señal de salida de un instrumento.
Re-Cero
Método para minimizar los efectos del medio ambiente o de otros factores que no deben incluirse en los datos de prueba. El valor ingresado por el operador en, Re-Cero, le dice a la computadora cuándo realizar Re-Cero. El valor Re-Cero "restablece" la línea de base del parámetro de prueba. No se pueden obtener datos de la celda de prueba hasta que se conozca el valor de referencia de Re-Cero, ya que este valor se resta de cada punto de datos de muestra. La línea de base Re-Cero es un valor transitorio que se determina regularmente para proporcionar los valores de prueba más precisos.
S
Sccm
Abreviatura de centímetros cúbicos estándar por minuto.
Sensibilidad
Grado en el que un instrumento responde a una cantidad entrante definida del fenómeno que se está detectando. Un instrumento muy sensible detectará cambios muy pequeños en el área que se está midiendo.
Vida útil
Período de tiempo que un producto puede almacenarse y permanecer apto para su uso. La información obtenida cuando se analizan las tasas de transmisión de vapor de agua, oxígeno o dióxido de carbono puede ayudar a determinar la vida útil de un producto utilizando una película o envase de barrera en particular.
Prueba de celda individual
Pruebas realizadas en una celda de un módulo.
Solubilidad
La cantidad de equilibrio de permeante absorbido en un material por unidad de volumen de material. La solubilidad se mide asumiendo una presión de vapor y una temperatura constantes. Las unidades suelen ser (gm o cc) de permeante por unidad de volumen (cc) de material a una presión de vapor establecida, es decir, (gm/cc). Las unidades de solubilidad también se pueden normalizar a la presión de vapor, es decir, gm/(cc.mmHg). La solubilidad varía con la temperatura y la condición de permeante.
Coeficiente de solubilidad
El volumen de un gas que puede ser disuelto por una unidad de volumen de solvente a una presión y temperatura especificadas..
T
Cartucho de prueba
Celda de prueba extraíble
Parte inferior del cartucho de prueba
Mitad inferior del cartucho de celda de prueba de película.
Parte superior del cartucho de prueba
Mitad superior del cartucho de celda de prueba de película.
Bandeja de cartucho de prueba o bandeja
Cajón que sostiene el Cartucho de prueba de película en el instrumento
Celda de prueba (o dispositivo de celda de prueba)
Celda o estación que contiene una cámara de gas de prueba y una cámara de gas portador para la prueba de permeación de las barreras.
Gas de prueba
Especie de gas que se está detectando. Por ejemplo, el AQUATRAN utiliza vapor de agua como gas de prueba.
Gradiente de prueba
La diferencia de presión de vapor parcial en cada lado de la película de prueba.
Transmisión
Paso de un gas o vapor a través de una barrera, normalmente por absorción del gas en la barrera, la difusión del gas a través de la barrera y la desorción del gas en el lado opuesto de la barrera.
Tasa de transmisión
Cantidad de un gas o vapor que atravesará una unidad de barrera en una unidad de tiempo por difusión.
Tecnología TruSeal®
El anillo de descarga TruSeal patentado de MOCON en el perímetro de la celda de prueba garantiza que se elimine la humedad ambiental o el aire que ingresa a la celda entre la muestra de la película y la celda, de modo que solo se mide el gas de prueba que ingresa a la celda a través de la permeación a través de la película.
U
N/A
V
Presión de vapor
La presión (generalmente expresada en mmHg) característica de un líquido o sólido a cualquier temperatura dada, en equilibrio con su vapor.
W
Reserva de agua
Una fuente de agua dentro de un instrumento de permeación para generar humedad relativa cuando se va a realizar una prueba en condiciones de HR preestablecidas.
Tasa de transmisión de vapor de agua (WVTR)
Normalmente se mide en g/(m2×día). La medida estándar por la cual se comparan las películas por su capacidad para resistir la humedad. Los valores más bajos indican una mejor protección contra la humedad. Solo se pueden comparar los valores informados a la misma temperatura y humedad, porque las tasas de transmisión se ven afectadas por ambos parámetros. También conocida como tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR)
X
N/A
Y
N/A
Z
Puesta a cero
Operación que proporciona un nuevo "punto cero" (línea de base) para el módulo de permeación. La puesta a cero le da a la computadora un punto de referencia para usar al generar datos de transmisión. Este valor se resta de todos los datos de la celda de prueba.
Láminas Cero
Barrera impermeable usada para ejecutar la puesta a cero individual de la línea base.