PermWare – software de gestión de laboratorio de permeación

PermWare es el sistema de recopilación de datos maestros para todos los instrumentos de permeación MOCON. Está diseñado para simplificar el manejo de datos y proporcionar un panel de control general para todos los analizadores de permeabilidad de próxima generación.

Utilice PermWare para almacenar, clasificar y gestionar todos los informes de pruebas de permeabilidad en un solo lugar. Proporciona una pantalla de operaciones del tablero para todos los instrumentos Next Gen, en computadoras con Windows 10 que permiten una conexión segura a los instrumentos en la red.

Software de cumplimiento para FDA CFR 21 Parte 11 (WinPerm 2)

21 CFR Parte 11 contiene las pautas de la FDA con respecto a los registros electrónicos para todas las industrias reguladas por la FDA, como los fabricantes de medicamentos, los fabricantes de dispositivos médicos y las empresas de biotecnología. Las empresas deben implementar controles, incluidas auditorías y documentación, para el software involucrado en el procesamiento de datos relevantes.

Los instrumentos de permeación de próxima generación de MOCON están equipados con su propio sistema WinPerm2. Los controles de usuario de varios niveles permiten a los usuarios operar con conexión a una red para la gestión de grupos.

El software de los analizadores de permeación de próxima generación de MOCON permite cumplir de forma sencilla con FDA 21 CFR Parte 11, que incluye:

• Gestión de usuarios multinivel
• Pista de auditoría
• Seguridad de datos
• Salida de datos
• Retención de registros

IQ/OQ

Los clientes de atención médica y farmacéutica confían en los instrumentos MOCON para probar la integridad del empaque para una variedad de productos. Brindamos documentación IQ/OQ específica del instrumento que permite a los clientes en estas industrias altamente reguladas cumplir con las regulaciones federales en un proceso más simple y optimizado.

La compra de documentos de cumplimiento de AMETEK MOCON le brinda los beneficios de:

• Una fuente confiable para la calificación de instalación y operación
• Pasos de calificación fáciles de seguir
• Más de 40 años de experiencia trabajando para ayudar a los clientes con el cumplimiento
• Una fuente respaldada por el proveedor para crear su propia documentación de calificación de desempeño