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Boletín de productos y servicios de permeación Q2

jueves, junio 20, 2024


 
 

Cuarto 2 | junio 2024

 

 

¿Equilibrio? No tan rápido: comprensión de los tiempos de las pruebas de permeación

Cuando se trata de pruebas de velocidad de transmisión, la gente a menudo se pregunta cuánto tiempo llevará. ¿La respuesta? Bueno, eso depende. Si busca valores de equilibrio (es decir, valores constantes e invariables), algunas pruebas son rápidas, mientras que otras pueden tardar semanas..

A continuación se muestra un gráfico que muestra:

  • Una película de baja barrera (alcanza el equilibrio en horas)
  • Una película de alta barrera (necesita más de una semana)
  • Una película de barrera compleja (necesita más de una semana)

 

Si compara materiales de prueba, ndash; es decir, "¿Es una película mucho más alta en WVTR que otra?" — o en una configuración de control de calidad donde se utilizan parámetros establecidos (como la necesidad de un nivel de velocidad de transmisión <0,25 cc/ (m2 x día)), puede detenerse tan pronto como obtenga la información necesaria.

Las pautas generales para las pruebas de tiempo incluyen:

  • Cuanto más grueso es el material, más tiempo tarda en alcanzar el equilibrio. Si duplica el espesor de una muestra, el TR se reduce a la mitad, pero el tiempo hasta el equilibrio aumenta 4 veces.

  • Las temperaturas de prueba más altas conducen a coeficientes de difusión más altos (por ejemplo, la molécula de oxígeno se mueve a través de la muestra a un ritmo más rápido). El resultado es una tasa de transmisión general más alta Y una prueba más rápida. Nota: Una estrategia común para analizar una película de barrera de larga duración conocida es equilibrar primero la muestra a una temperatura más alta para establecer el gradiente del gas de prueba dentro del polímero y luego bajar la temperatura del análisis para obtener el resultado final de la tasa de transmisión.

  • Las barreras complejas a menudo tienen una capa interior termosellable en contacto con el producto y el alimento que ha absorbido previamente O2 y H2O de la exposición al aire ambiente. Esta capa interna puede mostrar una desgasificación inicial, seguida de una absorción del gas de prueba a través de la película. Nota: tenga cuidado de no llamar al "punto de silla" de bajo nivel. de una curva de barrera compleja el valor equilibrado.

Después de la temperatura y la humedad, el elemento más importante de las pruebas es cuándo dar por finalizada una prueba. Para la determinación del equilibrio, algunos laboratorios establecen un valor estable durante 4 a 6 horas. En nuestro Laboratorio de Permeación de Minneapolis, el criterio de equilibrio es un valor estable durante 24 horas con una duración máxima estándar de la prueba de cinco días. Sin embargo, en última instancia, es difícil estimar cuánto tiempo llevará una prueba de permeación. a menos que el material haya sido previamente caracterizado.
 

Más rápido, más fácil y más preciso: el futuro de probar vasos y cápsulas

Las tazas se utilizan en diversos sectores, desde cápsulas de café hasta sopas aptas para microondas. Las pruebas de permeación de vasos de las industrias de alimentos y bebidas representan un porcentaje considerable del embalaje total. Las pruebas de permeación tradicionales de estos materiales consisten en usar epoxi para pegar la muestra a una placa de metal y purgar el interior con gas nitrógeno. para dirigir cualquier molécula permeada a través del detector.

Sin embargo, el uso de epoxi puede resultar complicado, llevar mucho tiempo y ser subjetivo. Un entorno de pruebas de control de calidad requiere un rendimiento de prueba óptimo para maximizar la eficiencia. Como resultado, necesita un método más rápido, más fácil y más repetible para preparar estos materiales.

 

El nuevo diseño del cartucho de copa personalizado permite a los técnicos asegurar una copa de prueba mediante una fuerza de compresión para cualquier diámetro de copa dentro de aproximadamente 3,5” (También puedes diseñar una prueba para copas especializadas más grandes). Dado que las copas moldeadas por inyección tienen bridas, la placa superior del cartucho con un labio sobresaliente que tiene el mismo diámetro que la copa comprime el área de la brida cuando se fija a la base (figura 2). Las copas de varios tamaños solo necesitan una placa superior personalizada para que coincida con el diámetro de la brida mientras utilizan la misma base de cartucho (figura 3). Esto facilita fácilmente la prueba de varios tamaños de copa utilizando la misma base de cartucho (es decir, base de cartucho de 80 cm2).

Este método es no destructivo y proporciona resultados más precisos que el uso de epoxi, ya que el epoxi cubre parte del área de la copa (produciendo una tasa de transmisión falsa ligeramente menor).

Para obtener más información sobre los cartuchos personalizados MOCON y sus beneficios, lea el folleto completo del producto a continuación:



El tiempo es oro: desarrollo preciso de envases farmacéuticos con pruebas de barrera instrumentales

Los envases farmacéuticos suelen utilizar envases tipo blíster, que normalmente cuentan con materiales de alta barrera que contienen una dosis única (como una tableta). Consisten en una cavidad termoformada que sostiene la tableta y una tapa plana que sella el producto en su lugar.

Como tal, la industria necesita comprender las características de barrera al oxígeno y al vapor de agua de estas cavidades para garantizar la eficacia del medicamento. La permeación de gases se produce en tres áreas: la cavidad moldeada, la tapa plana y el sello entre ambos.


Las pruebas de barrera de los envases tipo blíster pueden llevar un tiempo excepcionalmente largo, ya que las tasas de transmisión de oxígeno y agua son bajas y es un desafío cuantificarlas utilizando técnicas tradicionales. Para WVTR, esto se ha medido históricamente mediante estudios gravimétricos (aumento de peso). Para OTR, las empresas miden la degradación química del producto en relación con la oxidación. Como estas pruebas suelen tener duraciones extremadamente largas (semanas o meses, incluso en entornos acelerados), suele ser más fácil y rápido medir OTR y WVTR con métodos instrumentales de alta sensibilidad.

Con estos resultados instrumentales, una empresa farmacéutica puede examinar y seleccionar candidatos y proveedores de materiales de manera más eficiente. Para un grupo más pequeño de candidatos a envasado, esto se traduce en ahorros de tiempo y costos al realizar los estudios de estabilidad necesarios.

Las pruebas incluyen:

  • Películas para tapas - ndash; Estos se analizan fácilmente con pruebas de velocidad de transmisión de película estándar.
  • Ampolla formada - ndash; Estos se pueden analizar de forma independiente (como verificar el diseño de la cavidad del molde) sellando la cavidad a una película de aluminio que tiene un orificio y midiendo la velocidad de transmisión a través de la muestra montada
  • Blíster "Sistema" - ndash; Mide la tasa de transmisión a través de la cavidad, la película e incluye el sello. Para muchos sistemas, el sello es un componente crítico. Este "sistema" de ampolla Se analiza mejor para WVTR si el líquido está asegurado dentro de la cavidad con sellos de fábrica. Si esto no se puede hacer, puede inyectar agua en la cavidad y sellar el lugar de la inyección con epoxi. Un elemento clave con los sistemas de blíster sellados es que si la tasa de transmisión general es baja, agregar múltiples blísteres llenos a la celda de prueba generará más señal de vapor de agua y permitirá mejores pruebas de bajo nivel.

Recursos

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¡En la primavera de 2025 se celebrará nuestra 17ª Conferencia sobre Permeación! Organizado por AMETEK MOCON. La conferencia del próximo año tendrá lugar en el campo cerca de Höhr-Grenzhausen, Alemania. Para obtener más información sobre la conferencia, visite el siguiente enlace:

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