Es de vital importancia que los productos sanitarios, como los productos farmacéuticos, los dispositivos médicos y los productos de ciencias biológicas, estén correctamente empaquetados y sellados. Cualquier fuga corre el riesgo de perder la esterilidad y de introducir bacterias, virus y polvo que podrían afectar negativamente a los pacientes
Los productos Dansensor identifican fugas y brindan información valiosa sobre la integridad del sello para ayudarlo a garantizar que los paquetes sean seguros y cumplan con las normas ASTM e ISO relevantes. Hay productos disponibles que realizan pruebas de explosión, fuga por caída de presión, fluencia, inmersión en burbujas y penetración de tinte para la integridad del paquete y del sello.
Estos instrumentos cuentan con el respaldo de la documentación IQ/OQ disponible, servicios de calibración ISO 9001 y soporte técnico de primer nivel.
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Nombre del instrumento
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Aplicación de prueba
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ASTM relevante
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Lippke 5000
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Explosión (restringida y desenfrenada)
Métodos de prueba de fuga (mediante caída de presión) y fuga de burbuja
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F2054 (Prueba de ráfaga /Restringido)
F1140 (Prueba de ráfaga/sin restricciones)
F2095 (Caída/fuga de presión)
F2096 (Inmersión en burbujas)
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Lippke VC1400
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Emisión de burbujas por fugas
Penetración del tinte
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D3078 (Emisión de burbujas,
Penetración de tinte: prueba conocida en la industria)
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LeakPointer H2O
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Emisión de burbujas para fugas
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D3078 (Emisión de burbujas)
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Las pruebas de integridad del paquete son importantes para
- Bolsas
- Bandejas
- Botellas y cierres
- Viales y tapones
- Tarjetas blíster/caries